事事通医疗器械许可证办理怎么样？郑州专业代办

    郑州医疗器械许可证办理哪家好？推荐您来事事通了解一下。下面事事通分享一下医疗器械经营许可证申办周期。

1、申请阶段：法律法规规定申请资料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内告知申请人需要补正的全部内容；

2、现场审核阶段：法律法规规定监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核，并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。需要整改的，整改时间不计入审核时限。

3、公示发证阶段：法律法规规定符合规定条件的，依法作出准予许可的书面决定，并于10个工作日内发给《医疗器械经营许可证》；不符合规定条件的，作出不予许可的书面决定，并说明理由。

不计算准备时间和整改时间仅仅审核时间就需要45个工作日即2个多月，如计算准备时间和整改和整改后再审核时间则将更长，如技术能力不足、对法律法规理解不透彻、资料准备不足、整改不彻底将大大延长甚至多达一年也审批不通过的也时有出现。

    在申报之前要把这些资料都准备好，这样才能更顺利的通过。河南事事通是中国的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商，专注于医疗器械行业，专业医疗器械许可证办理，我们会以优质的服务让您满意而归！